Zarządzanie projektami w badaniach klinicznych

Międzynarodowy ekspert w obszarze zarządzania portfelem, programami, projektami i zmianą. Wspiera organizacje w kluczowych inicjatywach strategicznych, transformacjach oraz budowaniu strategii i modeli biznesowych. Posiada doświadczenie zawodowe obejmujące zarówno współpracę z firmami o zasięgu globalnym jak i z lokalnymi liderami rynku m.in. w branżach takich jak IT, telekomunikacja, motoryzacja, farmaceutyczna, budownictwo, outsourcing usług, finanse i bankowość, handel detaliczny, edukacja wyższa, produkcja przemysłowa, energetyka, wydobycie i przetwórstwo surowców naturalnych, inkubacja i finansowanie biznesu.

Redaktor merytoryczny polskiego wydania 7 edycji PMBOK Guide. Współautor The Standard for Risk Management in Portfolios, Programs, and Projects wydanego przez Project Management Institute (PMI). Edytor wiodący i jeden z architektów globalnego standardu oceny projektów Project Excellence Baseline wydanego przez International Project Management Association (IPMA). Członek jury PMI Global PMO Awards, a wcześniej przez 18 lat jeden z najbardziej doświadczonych asesorów wiodących w prestiżowym konkursie IPMA Global Project Excellence Award. 

Jeden z członków założycieli Project Management Institute Poland Chapter oraz współzałożyciel wrocławskiego oddziału. Honorowy członek Project Management Association of Nepal (PMAN). Laureat międzynarodowej nagrody IPMA Otto Ziegelmeier Award za wkład w propagowanie idei project excellence na świecie oraz nagrody Atlas Project Management przyznawanej przez IPMA Polska za wkład w rozwój zarządzania projektami w Polsce. Wielokrotnie nagradzany również za programy rozwojowe i mentoring w obszarze zarządzania projektami.

Twórca programów i wykładowca w międzynarodowych programach MBA oraz Executive MBA. Ceniony speaker zapraszany do udziału w krajowych i międzynarodowych wydarzeniach w dziedzinie zarządzania.

Doktor medycyny, absolwent studiów doktoranckich w Narodowym Instytucie Onkologii w Warszawie. Absolwent wydziału lekarskiego Akademii Medycznej we Wrocławiu oraz Akademii Leona Koźmińskiego (MBA dla kadry medycznej).

Ponad 26 lat doświadczenia w firmach farmaceutycznym na stanowiskach regionalnych i globalnych (Novo Nordisk, GSK, SmithKlineBecham) oraz w badaniach klinicznych (IQVIA). Wieloletnie doświadczenie jako Therapeutic Strategy Director w procesie „Business Development” specjalizujący się  w projektowaniu i realizacji strategii badań i programów dla wielu wskazań onkologicznych oraz projektów badań w fazie wczesnej Ph1/2 i FIH do IIIb, w tym projektów adaptacyjnych i basket trials. 

Wiele lat doświadczenia w budowaniu relacji i współpracy z Onkologicznymi Instytutami Naukowymi w Europie i na Świecie.  Przez wiele lat zarządzał regionalnym zespołem Feasibility oraz Site Identification w IQVIA w Europie Centralnej. Od 2019 roku odpowiedzialny za IQVIA Early Phase Oncology Network w Europie, specjalizujący się wyłącznie w badaniach klinicznych wczesnej fazy ( PhI /FIH) w onkologii.

Doświadczony Lider Badań Klinicznych. Ponad 17-letnie doświadczenie zdobywał w globalnych CRO i firmach farmaceutycznych, skupiając się głównie na obszarze zarządzaniu projektami, programami i portfelem.
Jako Kierownik Działu Zarządzania Projektami odpowiada za planowanie strategiczne, realizację i koordynację obszaru Zarządzania Projektami, wyznaczając kierunek rozwoju organizacji i nadzór nad wdrażaniem jej strategii.
Karol jest współzałożycielem studiów podyplomowych „Zarządzanie Projektami w Badaniach Klinicznych” na Akademii Leona Koźmińskiego oraz współautorem książki „Badania Kliniczne. Praktyka, Prawo, Etyka.”. Pełnił również funkcję członka zarządu (2016-2022) i Koordynatora Sekcji ds. Szkoleń w Stowarzyszeniu na Rzecz Dobrej Praktyki Klinicznej w Polsce. Jest także pomysłodawcą branżowego konkursu „Liderzy Badań Klinicznych” oraz członkiem Rady Biznesu przy Polskiej Sieci Badań Klinicznych.
Poza swoimi rolami korporacyjnymi i akademickimi, jako dyrektor generalny Forge of Leaders - Leadership Excellence Centre, Karol wykorzystuje swoją wiedzę w zakresie executive coachingu, rozwoju przywództwa, wystąpień publicznych i szkoleń specjalistycznych z obszaru zarządzania projektami, z pasją wspierając jednostki i zespoły w osiąganiu ich szczytowej wydajności.

Absolwent Wydziału Farmacji Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego ze specjalnością analityka kliniczna i Podyplomowych Studiów Zarządzania Projektami SGH oraz Podyplomowego Studium Coachingu i Mentoringu SWPS. Jest psychoterapeutą w trakcie szkolenia w Instytucie Integralnej Psychoterapii Gestalt.

W branży farmaceutycznej pracuje od 2003 r., a badaniami klinicznymi zajmuje się od 2004 r. Od 2008 r. pełni role menedżerskie i liderskie w projektach oraz organizacjach badań klinicznych. Od 2013 r. kieruje zespołami badań klinicznych o regionalnym i globalnym zakresie działania. Aktualnie zatrudniony jest w firmie AstraZeneca na stanowisku Senior Director, Head of the Global Clinical Trial Safety Review Centre.

W latach 2015–2022 pełnił funkcję Wiceprzewodniczącego Grupy ds. Badań Klinicznych Związku Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, będąc zaangażowanym w liczne inicjatywy ogólnobranżowe, zmierzające do poprawy warunków prowadzenia badań klinicznych w Polsce.

Od 2015 roku związana z branżą badań klinicznych. Aktualnie pracuje w firmie farmaceutycznej GSK na stanowisku menedżerskim w zespole Clinical Documentation, gdzie główną przez nią pełnioną rolą jest FSO Operations Lead. Wysoko stawia rozwój osobisty oraz jakość wykonywanych działań, dzięki czemu jest cenionym członkiem zespołów projektowych. Posiada doświadczenie operacyjne zbierane w globalnych firmach CRO oraz farmaceutycznych. Pracowała zarówno przy projektach dotyczących produktów badanych, jak i wyrobów medycznych, w takich obszarach terapeutycznych jak neurologia, onkologia, immunologia, kardiologia itd.

Od 2020 roku dodatkowo związana z Akademią Leona Koźmińskiego, początkowo jako koordynator oraz wsparcie przy kierowniku studiów. Obecnie od 2021 roku wykładowca, a od 2022 roku kierownik studiów zarządzanie projektami w badaniach klinicznych. Współpraca ta miała swój początek podczas wcześniej ukończonych studiów podyplomowych z prowadzenia i monitorowania badań klinicznych. Absolwentka Uniwersytetu Mikołaja Kopernika w Toruniu na kierunkach biologia molekularna oraz ochrona środowiska.

Absolwentka studiów doktoranckich w Szkole Głównej Handlowej w Warszawie w dyscyplinie Nauki o Zarzadzaniu, gdzie powstała jej praca doktorska z zakresu wdrażania i upowszechniania innowacyjnych rozwiązań zdrowia cyfrowego w grupie osób starszych w Polsce. Ukończyła studia magisterskie na kierunku Farmacja na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym.

Od ponad 8 lat zajmuje się zarządzaniem danymi w badaniach klinicznych, pracując zarówno po stronie firm CRO jak i największych firm farmaceutycznych. Obecnie zajmuje stanowisko Dyrektora ds. Danych Klinicznych w GSK, gdzie w 2021 zbudowała nowy dział Data Strategy & Management  w powstającym globalnym hubie GSK w Polsce. Posiada doświadczenie w zarządzaniu projektami na poziomie badań klinicznych oraz całymi portfoliami badań, jak i wielkoskalowych, takich jak zarządzania zmianą oraz wdrażanie innowacyjnych rozwiązań i procesów w działach, a także w zarządzaniu zespołem międzynarodowym.  Na obecnie zajmowanym stanowisku zarządza blisko 40 osobowym zespołem menedżerów danych oraz liderów na różnych szczeblach, działając w obrębie onkologii. 

Aktywnie zaangażowana w działalność naukową z zakresu upowszechniania rozwiązań zdrowia cyfrowego, autorka publikacji naukowych oraz wystąpień na międzynarodowych konferencjach, członkini zarządu Polskiego Towarzystwa Ekonomiki Zdrowia oraz mentorka w Fundacji Liderek Biznesu.

Absolwent Oxford Brooks University (MBA Business Administration), Wyższej Szkoły Zarządzania (zarządzanie biznesem) oraz Szkoły Głównej Gospodarstwa Wiejskiego (Wydziału Technologii Żywności). Od 18 lat związany z badaniami klinicznymi. Dzięki wieloletniej pracy w największych korporacjach farmaceutycznych oraz globalnych firmach CRO, na stanowiskach specjalistycznych, kierowniczych oraz dyrektorskich doskonale rozumie rynek badań klinicznych. Zna perspektywę sponsora oraz firm prowadzących badania na jego zlecenie.

Od 2015 roku związany zawodowo z firmą PPD, gdzie we współpracy z wielodyscyplinarnymi zespołami badaniowymi zarządza globalnymi projektami badawczymi. Jako Project Director oraz Oversight Director odpowiada za zarządzanie globalnymi programami i projektami oraz budowanie relacji ze strategicznymi klientami organizacji.

Wieloletni wykładowca oraz promotor Akademii Leona Koźmińskiego, Katolickiego Uniwersytetu Lubelskiego oraz Akademii Medycznej w Lublinie. Autor oraz kierownik merytoryczny programu studiów podyplomowych – zarządzanie projektami w badaniach klinicznych.

Ukończył studia na Wydziale Lekarskim Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Po udanej karierze naukowej w dziedzinie immunologii i eksperymentalnej terapii nowotworów przeniósł się do przemysłu farmaceutycznego i przez 11 lat pracował w firmie AstraZeneca (AZ). W tym czasie pełnił różne funkcje w ramach Clinical Operations: monitora, kierownika lokalnego zespołu badawczego, badacza i Line Managera. 

Od 2011 roku koncentruje się na nowych metodach monitorowania w badaniach klinicznych. Pracował nad jednym z pierwszych w branży wdrożeń modułu TSDV (Targeted Source Data Verification) firmy Medidata. Założył i kierował grupę ds. scentralizowanego monitorowania w AZ w ramach Risk-Based Monitoring (RBM). Współkierował grupą roboczą TransCelerate, która przygotowała dokument ramowy dotyczący predefiniowanych Quality Tolerance Limits (QTLs). Obecnie jest szefem grupy Centralnego Monitorowania i Analizy Danych w GSK.

W 2002 r. ukończył studia medyczne na Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie. W 2007 roku ukończył studia podyplomowe Zarządzanie i Audyt w Instytucie Ekonomicznym Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie. 

Posiada dwadzieścia lat doświadczenia w pracy w badaniach klinicznych, w tym ostatnie prawie 18 lat w IQVIA i prawie 15 lat w IQVIA Quality Assurance. W październiku 2007 roku dołączył do Działu Zapewnienia Jakości IQVIA (dawniej Quintiles). Od tego czasu odpowiadał za przeprowadzanie audytów GCP, zarządzanie kwestiami jakości/zgodności, przeprowadzanie audytów u klientów oraz inspekcji regulacyjnych. Współpraca z kluczowymi klientami i pełnienie funkcji globalnego lidera ds. zapewnienia jakości w ich portfolio. Działania te obejmowały między innymi: zarządzanie projektami w ramach zleconego programu audytów, przegląd raportów z audytów, szkolenie nowych audytorów oraz pełnienie funkcji kierownika projektu w zakresie finansowej części programu. W październiku 2013 r. został mianowany Globalnym Liderem ds. Zapewnienia Jakości dla jednego z kluczowych klientów i był odpowiedzialny za całościowy przegląd portfela klientów, regularną komunikację z GOH/COD, dostarczanie miesięcznych i kwartalnych raportów/metryk tyczących zapewnienia jakości, zarządzanie audytami/kontrolami klientów/kontrolami regulacyjnymi/CAPAs/problemami jakościowymi, planowanie audytów i wsparcie zespołu. Od początku 2018 r. do początku 2021 r., odpowiedzialność za zarządzanie linią dla wszystkich Audytorów IQVIA w Europie i Afryce, w tym pozyskiwanie/planowanie, rekrutację, szkolenia, mentoring, zatwierdzanie, zarządzanie wydajnością i karierą. Od 2019 r. odpowiedzialny za ogólne zarządzanie globalnym rocznym planem audytów IQVIA QA, jak również za zarządzanie finansami IQVIA QA oraz nadzór nad zapytaniami ofertowymi (RFP).

Stale aktywnie zaangażowany w przeprowadzanie audytów procesów, audytów placówek, wizyt przygotowawczych do inspekcji, inspekcji hostingowych oraz audytów u klientów. 

Wcześniejsze doświadczenie w zakresie operacji klinicznych: Od momentu dołączenia do IQVIA w grudniu 2004 r. pracował jako Monitor odpowiedzialny za cały czas trwania badań od ich rozpoczęcia do zamknięcia. W lutym 2006 r. został powołany na stanowisko kierownika ds. badań klinicznych i był odpowiedzialny jako Line Manager za monitorów i szereg badań klinicznych w imieniu lokalnego biura. Przed IQVIA ponad półtora roku doświadczenia w monitorowaniu klinicznym jako Monitor pracujący w międzynarodowych, wieloośrodkowych badaniach klinicznych (fazy II i III) prowadzonych w całej Europie. 

Członek RQA (Research Quality Association). Wykładowca na studiach podyplomowych z zakresu badań klinicznych na Uniwersytecie Jagiellońskim, Akademii Leona Koźmińskiego, Uniwersytecie Gdańskim, Uniwersytecie Lubelskim.

Trener Biznesu, Coach, Konsultant Insights Discovery, Asesor AC/DC, Partner Archipelago Competence Game

POSIADANE AKREDYTACJE I CERTYFIKATY

• The Practitioner Coach Diploma, wydany przez Noble Manhattan
• Akredytacja International Institute of Coaching & Mentoring (IIC&M)
• Akredytacja Insights Discovery, udzielona przez Insights Polska
• Certyfikat Trenera Biznesu, wydany przez IBD Business School
• Business Trainer Certificate, wydany przez International Education Society
• Certyfikacja Assessment & Development Center, IBD Business School
• Akredytacja Archipelago Competence Game, Competence Game

DOŚWIADCZENIE ZAWODOWE Jestem coachem, trenerem biznesu, praktykiem sprzedaży i zarządzania. Od kilku lat prowadzę firmę szkoleniowo - doradczą "Business Mentor", której jestem założycielem. Przez wiele lat byłam związana ze sprzedażą. Jako Dyrektor sprzedaży CEE byłam odpowiedzialna za budowanie sieci sprzedażowych oraz ekspansje na rynki zagraniczne. Kierowałam międzynarodowymi zespołami sprzedażowymi, zajmowałam się motywowaniem i szkoleniem ludzi, a także wdrażałam procedury i standardy obsługi.

KLUCZOWE KOMPETENCJE

• Business & Executive coaching
• Prowadzenie szkoleń dla kadry menedżerskiej i pracowników;
• Prowadzenie procesów badania kompetencji oraz typów osobowości pracowników
• Tworzenie i realizacja programów szkoleniowych.
• Prowadzenie szkoleń i procesów coachingowych w języku Polskim, Angielskim, Rosyjskim,
• Ukraińskim

WYBRANI KLIENCI: Danone, Pepsico, Roche, Medtronic, Align Technology, AstraZeneca, Novo Nordisk, Pracuj.pl, GOG, Żabka, City Bank Handlowy, Kramp, JTI, Amica, Wavin, DSM, Inalfa, RTB House, Kramp, Ingka, Inalfa, GSK, Deloitte, Basf, Lingaro, Ruukki, Arvato, Becton Dickinson, Sonoco, Mercator, British American Tobacco, Berner, Prudential, Abris, Vistex, Lomansys, Noark, KGHM, Saint-Gobain, Capgeminie, Asahi Beer, Uniwersytet Kazimierza Wielkiego (Bydgoszcz)

Kierownik Działu Badań Klinicznych w Luxmed Onkologia

Absolwent i wykładowca Akademii Leona Koźmińskiego. Z rynkiem badań klinicznych związany od lat dziewięćdziesiątych zajmując się działalnością Ośrodków Badawczych oraz rekrutacją i retencją pacjentów. Współtwórca Centrum Medycznego Osteomed oraz Centrum Badań Klinicznych. Ekspert w zakresie planowania i realizowania kampanii rekrutacji pacjentów ze szczególnym uwzględnieniem odpowiedniej komunikacji i poprawności języka. W latach 2012 - 2019 Head of Patient Engagement w firmie Synexus, w latach 2019-2023 Kierownik Działu Badań Klinicznych w Centrum Medycznym CMP, Head of Global SMO MICS, a obecnie Kierownik Działu Badań Klinicznych w Luxmed Onkologia.
Członek stowarzyszenia GCPpl odpowiedzialny za grupę ds. Ośrodków Badań Klinicznych. Chairman Komitetu Organizacyjnego EU SCRS . Wielokrotny prelegent podczas międzynarodowych konferencji dotyczących działalności Ośrodków i rekrutacji pacjentów.

Doświadczony Lider Badań Klinicznych. Ponad 17-letnie doświadczenie zdobywał w globalnych CRO i firmach farmaceutycznych, skupiając się głównie na obszarze zarządzaniu projektami, programami i portfelem.
Jako Kierownik Działu Zarządzania Projektami odpowiada za planowanie strategiczne, realizację i koordynację obszaru Zarządzania Projektami, wyznaczając kierunek rozwoju organizacji i nadzór nad wdrażaniem jej strategii.
Karol jest współzałożycielem studiów podyplomowych „Zarządzanie Projektami w Badaniach Klinicznych” na Akademii Leona Koźmińskiego oraz współautorem książki „Badania Kliniczne. Praktyka, Prawo, Etyka.”. Pełnił również funkcję członka zarządu (2016-2022) i Koordynatora Sekcji ds. Szkoleń w Stowarzyszeniu na Rzecz Dobrej Praktyki Klinicznej w Polsce. Jest także pomysłodawcą branżowego konkursu „Liderzy Badań Klinicznych” oraz członkiem Rady Biznesu przy Polskiej Sieci Badań Klinicznych.
Poza swoimi rolami korporacyjnymi i akademickimi, jako dyrektor generalny Forge of Leaders - Leadership Excellence Centre, Karol wykorzystuje swoją wiedzę w zakresie executive coachingu, rozwoju przywództwa, wystąpień publicznych i szkoleń specjalistycznych z obszaru zarządzania projektami, z pasją wspierając jednostki i zespoły w osiąganiu ich szczytowej wydajności.

Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego WUM oraz kierunku podyplomowego Zarządzanie Projektami w Badaniach Klinicznych Akademii Leona Koźmińskiego.

Laureatka konkursu Liderzy Badań Klinicznych. Z branżą badań klinicznych związana od prawie 15 lat – zarówno od strony administracji publicznej w Departamencie Badań Klinicznych URPL, jak i biznesu w firmie Parexel (CRO).

Jako Regulatory Lead zajmuje się globalnym zarządzaniem aktywnościami regulatorowymi w licznych projektach – ze szczególnym naciskiem na planowanie i realizację strategii start-up. Uczestniczy w tworzeniu i doskonaleniu procesów dla departamentu Regulatory & Access (SOP Owner) oraz modeli operacyjnych dla indywidualnych projektów i partnershipów.

Przygotowuje i prowadzi wewnętrzne szkolenia z zakresu zarządzania projektami, systemów i procesów. Bierze udział w planowaniu i opracowywaniu wymaganych zmian konfiguracji platformy Veeva Clinical oraz koordynuje grupę Super Userów wspierających departament R&A w obsłudze systemu VC.

Prywatnie fanka metalu symfonicznego, narciarstwa zjazdowego i żeglarstwa turystycznego. W rzadkich wolnych chwilach „rękodziała” na różnych kreatywnych polach.

Absolwent Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego (II Wydz. Lekarski), Uniwersytetu Humanistyczno społecznego w Warszawie (Zarządzanie projektami) oraz Akademii Leona Koźmińskiego (MBA dla kadry medycznej). Od 2001 roku związany z rynkiem farmaceutycznym, a od 2003 zaangażowany w organizację i prowadzenie badań klinicznych.

Początkowo w Polsce, następnie w regionie Europy Środkowej i Wschodniej. Obecnie zajmuje stanowisko globalne w dziale badawczym firmy Janssen-Cilag (Johnsson & Johnsson) nadzorując prace globalnych Project Managerów. W swojej karierze miał okazję tworzyć regionalny model współpracy pomiędzy globalną firmą farmaceutyczną i jedną z wiodących na rynku firm CRO (Clinical Research Organization).

Jego zainteresowania zawodowe to: zarządzanie projektami, zarządzanie strategiczne, podnoszenie efektywności organizacyjnej, mapowanie i optymalizacja procesów, tworzenie narzędzi zwiększających produktywność.

Absolwent Wydziału Informatyki i Nauki o Materiałach Uniwersytetu Śląskiego.
Od 2005 roku zajmuje się zastosowaniem technologii informatycznych i nauk ścisłych w szeroko pojętej medycynie, diagnostyce laboratoryjnej i farmacji m.in. jako projektant oprogramowania, programista i analityk danych.

Od ponad dekady związany z branżą badań klinicznych w firmach CRO w zakresie statystycznej analizy danych w badaniach eksperymentalnych i obserwacyjnych. Obecnie pełni obowiązki głównego biostatystyka w firmie 2KMM, łącząc fascynację naukami medycznymi i nieustannie poszerzane doświadczenie w zakresie nowoczesnych, zaawansowanych metod statystycznych.

Pasjonat i popularyzator idei prawidłowego wykorzystania oprogramowania analitycznego R (Open Source) w objętej ścisłymi regulacjami dziedzinie badań klinicznych.

Psycholog, mentor, podcasterka, przez ponad 9 lat współwłaścicielka agencji rekrutacyjnej Timshel. Wyprodukowała serię podcastów Dziewczyny z HR oraz I AM, JESTEM…. Posiada ponad 18-letnie doświadczenie w prowadzeniu procesów rekrutacyjnych, zarządzaniu relacjami z klientami oraz budowaniu zespołów po stronie korporacji.

Obecnie pełni funkcję BD Managera, będąc odpowiedzialną za region EMEA w międzynarodowej korporacji HR-owej Infotree Global Solutions, gdzie odpowiada za rozwój biznesu oraz portfolio produktowego w obszarze life science.

Agnieszka z sukcesem realizowała i zajmowała różnorodne stanowiska w wielu sektorach, w tym badaniach klinicznych, HR, Legal i IT, przyczyniając się do rozwoju i sukcesu wielu organizacji.

Jej klientami były m.in. takie organizacje jak: AstraZeneca, NovoNordisk, Vogue czy Johnson & Johnson. Agnieszka specjalizuje się w identyfikowaniu najlepszych talentów i łączeniu ich z właściwymi topowymi organizacjami.

Absolwent studiów inżynierskich na Uniwersytecie Przyrodniczym w Poznaniu
oraz studiów podyplomowych na kierunku Badania kliniczne i biomedyczne badania naukowe na Uniwersytecie Medycznym im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu. 

Obecnie student studiów magisterskich na kierunku Zdrowie Publiczne w Bydgoskiej Szkole Wyższej. Dyrektor operacyjny w Medigent LAB, firmie CRO świadczącej kompleksowe usługi w zakresie przygotowania wyrobów medycznych do oceny zgodności. Ekspert w dziedzinie badań klinicznych wyrobów medycznych. Posiada doświadczenie jako koordynator (SC) i monitor badań klinicznych (CRA) wyrobów medycznych.

Pełnomocnik Zarządu ds. Jakości (ISO 13485) w Warmie Sp. z o.o. Wykładowca akademicki na Uniwersytecie Medycznym im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu na studiach podyplomowych na kierunku Badania kliniczne i biomedyczne badania naukowe. Prowadzony przedmiot: Badania kliniczne wyrobów medycznych. Wice-koordynator Grupy ds. Badań Klinicznych Wyrobów Medycznych, Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl).

Współautor książki "Badania kliniczne. Praktyka, prawo, etyka" - wydanej w 2024 roku, przez wydawnictwo CeDeWu. Współautor “Interaktywnego poradnika dla rodziców pt. "Twoje dziecko w badaniach klinicznych" wydanego przez Agencję Badań Medycznych w 2023 roku.

Pomysłodawca i współorganizator Ogólnopolskiej Konferencji poświęconej badaniom klinicznym wyrobów medycznych oraz badaniom działania IVD pn.: ”Badania Kliniczne Wyrobów Medycznych” - dotychczas odbyły się dwie edycje w 2023 i 2024 roku.

Dyrektor Projektów (Associate Project Director) w jednej z czołowych globalnych organizacji zajmujących się badaniami klinicznymi (CRO). Ponad Dziesięcioletnie doświadczenie w zarządzaniu globalnym projektami, jak i portfelem projektów we wszystkich fazach (I-IV) i w zróżnicowanych obszarach terapeutycznych (Pediatria, Szczepionki, Neurologia, Onkologia). Zarządzanie wielofunkcyjnymi, międzynarodowymi zespołami (EMEA, APAC, NA, LATAM). Autor korporacyjnych rozwiązań do zarządzania portfelami projektów oraz optymalizacji procesów.

Doktor Biotechnologi z sześcioletnim doświadczeniem akademickim w prowadzeniu zajęć z zakresu Genetyki i Biologi Molekularnej.

Współtrener warsztatów z zakresu budowania zespołu i zarządzania zespołami dla wiodących firm na rynku (PWC, McDonald's i Fiat Bank).

Doktor Biologii, absolwentka studiów doktoranckich Uniwersytetu Wrocławskiego na wydziale Biologii ze specjalnością z genetyki.

W badaniach klinicznych od 2003, wieloletnie doświadczenie zdobyte w dziale klinicznym, start-up oraz zarządzania projektami w badaniach klinicznych (doświadczenie w globalnych projektach klinicznych, włączając koordynację zadań zespołów multidyscyplinarnych, prowadzących badania I-IV fazy w zakresie wymogów regulatorowych, monitorowania badań klinicznych, bezpieczeństwa leków, zarządzania danymi itd.), włączając udział w inspekcjach FDA.

Obecnie na stanowisku Dyrektor w dziale zarządzania projektami w badaniach klinicznych, koordynujący pracę międzynarodowego zespołu Menadżerów Projektów, aktywny członek grupy rekrutującej w globalnym CRO. Nadzór operacyjny w globalnych projektach w dziale kardiologiczno-metabolicznym.

Szerokie doświadczenie w pracy z różnymi klientami w branży farmaceutycznej Biotech, ale też firmami średniego- oraz dużego rozmiaru, oraz firmami zewnętrzymi wspierających badania kliniczne jako dostawcy.
Certyfikowany trener firmy prowadzącej badania kliniczne na zlecenie (CRO).

Ekspert w procesie raportowania jakości oraz rozwiązywania problemów w zakresie akcji naprawczych i prewencyjnych.
Wykładowca na kursach z dziedziny zarządzania badaniami klinicznymi.

Członek grupy do spraw jakości i szkoleń w obrębie POLCRO (Polskiego Związku Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie (Clinical Research Organizations).

Psycholog biznesu. Specjalistka zarządzania zmianą i transformacją organizacyjną z kilkunastoletnim doświadczeniem zdobytym w Polsce i Wielkiej Brytanii.



Kierowała projektami dla organizacji takich jak NHS, Becton Dickinson oraz Labcorp Drug Development (Fortrea). Obecnie, jako Transformation Lead Consultant, zarządza strategicznymi inicjatywami w organizacji będącej jednym z liderów branży farmaceutycznej.



Wykładowczyni akademicka i ekspertka zapraszana do prowadzenia prelekcji na międzynarodowych konferencjach, między innymi PMI Global Summit w Berlinie, PMI Leadership Institute Meeting w Barcelonie, czy HR Meet w Kathmandu.



Absolwentka Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego (Zdrowie publiczne) i Uniwersytetu SWPS we Wrocławiu (Psychologia, specjalność: Psychologia biznesu).

Graduate of Dental Surgery from Dr. M.G.R. Medical University, and Organisational Psychology from IGNOU, India. He completed Postgraduate studies in Clinical Research (ACRP certified) and trained in Leadership & Strategy from IIM Bangalore, one of the world’s leading business schools.

With over 16 years in clinical trials, he has progressed from CRA and Trial Manager to leader-ship roles gaining experience across India, Malaysia, Thailand, Poland, and South-East Europe-an countries. In 2024, he took over as Therapy Area Head for CVD at Clinical Development Cen-tre Poland and now leads the second largest CVD clinical operations unit in Novo Nordisk. 

He has played a key role in large organizational design and operational excellence projects, and authored resource management principles in Novo Nordisk’s CDC Playbook. His contributions to strategic initiatives have been widely recognized, including an invitation to speak at global therapy area heads meeting. For leading impactful clinical excellence initiatives, he was recognized by IO & received “Excellence in Operations Award for 2023” on behalf of CDC Poland.