Zarządzanie projektami w badaniach klinicznych

Absolwentka warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, II-go wydziału lekarskiego, specjalista medycyny rodzinnej i seksuologii. Pracowała jako internista w POZ  w Warszawie i po nostryfikowaniu dyplomu jako asystent w szpitalu w Norwegii. Ukończyła studia podyplomowe "Prawo medyczne, bioetyka i socjologia medycyny" i "Farmakoekonomika i marketing medyczny". Uzyskała specjalizację z medycyny estetycznej przy Towarzystwie Medycyny Estetycznej i Anti-Aging przy Polskim Towarzystwie Lekarskim. Absolwentka 3-letnich studiów „Ethics in Research” prowadzonych przez New York Mont Sinai School of Medicine i Uniwersytet w Wilnie. 

Od 17 lat związana z firma IQVIA, obecnie na stanowisku Medical Safety Advisor w dziale Core Safety Service oceniając medyczne aspekty bezpieczeństwa terapii zastosowanej w badaniu klinicznym.  

Poprzednio zaangażowana w lokalne i globalne struktury zdalnego monitorowania badaniami klinicznymi (remote monitoring, risk based monitoring), tworzyła dział zdalnego zarządzania projektami w Polsce i koordynowała prace menadżerów badań zdalnych w Europie i krajach azjatyckich.  Posiada długoletnie doświadczenie w zarządzaniu ludźmi i zespołami  projektowymi. Była odpowiedzialna za koordynacje wielu aspektów badań klinicznych na poziomie Polski (jakość, finanse, szkolenia, rekrutacja nowych pracowników)
Wykładowca na Akademii Leona Koźmińskiego w Warszawie, Uczelni Łazarskiego
Wykładała na studiach podyplomowych „Badania kliniczne” na Uniwersytecie Medycznym w Lublinie, na Uniwersytecie Medycznym w Gdańsku. 
Wieloletni dyrektor programowy i zarządzający CRA School .
Praktykujący internista w państwowej służbie zdrowia. Członek stowarzyszenia GCP.

Lekarz medycyny, absolwent Wydziału Lekarskiego Akademii Medycznej we Wrocławiu oraz MBA – absolwent Wyższej Szkoły Przedsiębiorczości i Zarządzania im. Leona Koźmińskiego w Warszawie. Wieloletnie doświadczenie w największych farmaceutycznych korporacjach międzynarodowych (SmithKline Beecham, GlaxoSmithKline, Novo Nordisk) na stanowiskach menedżerskich, zarządzając pracownikami na terenie Polski oraz krajów Europy Centralnej. W styczniu 2010 roku dołączył do zespołu firmy Quintiles. Na stanowisku Director Site Management Quintiles Polska odpowiadał za zarządzanie zespołem menedżerów ds. relacji z Ośrodkami na terenie Polski oraz kilku krajów Europy Centralnej jak również zarządzał zespołami odpowiedzialnymi za weryfikację wykonalności badania (Feasibility) oraz identyfikację ośrodków (Site ID). Od 2015 do 2018 na stanowisku Director Next Generation Clinical Operations odpowiada za strategiczne zarządzanie sieciami ośrodków badawczych Prime Sites w Europie oraz za implementację innowacyjnych rozwiązań w obszarze badań klinicznych. Wieloletnie doświadczenie na stanowisku Therapeutic Strategy Lead Director Oncology gdzie odpowiadał za kształtowanie strategii terapeutycznych dla badań onkologicznych i programów dla międzynarodowych firm farmaceutycznych i biotechnologicznych. Doświadczenie w budowaniu strategii terapeutycznej dla wielu wskazań nowotworowych i badań fazy I/FIH do IIIb, w tym adaptacyjne projekty, badania typu „basket trials”. Obecnie zarządza Europejską siecią dedykowanych ośrodków pierwszo-fazowych specjalizujących się w onkologii i hematologii EPON (Early Phase Oncology Network).

Dyrektor projektów w PAREXEL, wiodącej firmie z sektora Contract Research Organisations. Odpowiedzialny za nadzór nad globalnymi programami i projektami badawczymi realizowanymi na zlecenie firm farmaceutycznych i biotechnologicznych. Ekspert od zarządzania projektowego certyfikowany przez Project Management Institute. Działacz Stowarzyszenia Na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl), od roku 2010 członek Zarządu a od 2019 roku Prezes Stowarzyszenia. Współorganizator działań statutowych Stowarzyszenia GCPpl takich jak szkolenia, warsztaty i spotkania branżowe w tym coroczne konferencje z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych. Koordynator działań prowadzonych przez GCPpl na rzecz poprawy przepisów prawnych i warunków prowadzenia badań klinicznych w Polsce w świetle spodziewanej ustawy o badaniach klinicznych mającej na celu umożliwić stosowanie Rozporządzenia unijnego 536/2014. Członek Komitetu Redakcyjnego oraz autor rozdziału poświęconego badaniom klinicznym w pediatrii w podręczniku „Badania Kliniczne” wydanym przez Stowarzyszenie GCPpl. Koordynator Grupy roboczej Stowarzyszenia GCPpl ds. badań klinicznych w pediatrii. Wykładowca na studiach podyplomowych oraz prelegent na branżowych konferencjach w zakresie badań klinicznych. Z wykształcenia lekarz pediatra i doktor nauk medycznych Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Autor i współautor artykułów dotyczących pediatrii oraz badań klinicznych publikowanych w polskich i międzynarodowych czasopismach medycznych.
Szczegółowe informacje na profilu LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/antonijedrzejowski
Adres mailowy do korespondencji: ajedrzejowski@gcppl.org.pl

Od 15 lat związana z rynkiem badań klinicznych zarówno w pracy dla firm CRO, jak i firm farmaceutycznych. Pasjonatka rozwoju leków oraz specjalista w dziedzinie onkologii (posiada wiedzę z zakresu zarządzania zespołem oraz zarządzania projektami). Doświadczona w takich obszrach badan klinicznych, jak: Problem Solving, Risk management (RbQM expertise), Change Management.

Absolwent Wydziału Farmacji Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego ze specjalnością analityka kliniczna oraz Podyplomowych Studiów Zarządzania Projektami SGH i Podyplomowego Studium Coachingu i Mentoringu SWPS/ Laboratorium Psychoedukacji.
W branży farmaceutycznej pracuje od prawie 18 lat, a badaniami klinicznymi zajmuje się od 2004 r. Aktualnie jest zatrudniony w firmie Roche na stanowisku Business Support & Study Start-Up Leader, a także pełni obowiązki Head of Clinical Operations w regionie Europy Środkowo-Wschodniej. Od 2015 r. współpracuje ze Związkiem Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, w roli Wiceprzewodniczącego Grupy ds. Badań Klinicznych.

Ukończył Biotechnologię na Uniwersytecie Warszawskim oraz Podyplomowe Studia w Zakresie Zarządzania Badaniami Klinicznymi na Uniwersytecie Gdańskim. Od 2007 r. pracuje w branży badań klinicznych, w CRO oraz firmach farmaceutycznych. Zdobywał doświadczenie jako monitor badań klinicznych, lokalny i regionalny menedżer projektu, obecnie pracuje jako globalny menedżer projektu w jednej z największych, globalnych firm farmaceutycznych. Członek Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych.

MSc. Absolwentka Uniwersytetu Warszawskiego (Wydział Chemii) oraz Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego i Gdańskiej Fundacji Kształcenia Menadżerów (Zarządzanie Badaniami Klinicznymi).

Od 20 lat związana z rynkiem farmaceutycznym, a od 18 lat z badaniami klinicznymi, odpowiedzialna za zarządzanie, organizację i prowadzenie badań klinicznych na stanowiskach specjalistycznych, kierowniczych i dyrektorskich w korporacjach farmaceutycznych oraz globalnych firmach typu Contract Research Organisation (CRO). Obecnie od ponad 3 lat zawodowo wiązana z firmą PPD, gdzie jako Dyrektor Projektu (Project Director) oraz Dyrektor Nadzoru (Oversight Director) odpowiada za zarządzanie globalnymi programami i projektami klinicznymi oraz relacjami z kluczowymi klientami.  

Doskonale rozumie rynek badań kliniczny. Posiada kilkunastoletnie, bogate doświadczenie zawodowe w zarządzaniu wielodyscyplinarnymi zespołami badaniowymi w różnych wskazaniach terapeutycznych. Ekspert (SME) w dziedzinie badań pediatrycznych i chorób rzadkich. Obecnie współtworzy globalny program treningowy dla badań pediatryczny. Pasjonuje się nowoczesnymi i innowacyjnymi metodami rekrutacji pacjentów oraz współpracą z globalnymi organizacjami pacjentów.

Wieloletnia edukatorka w zakresie związanym z zarządzaniem badaniami klinicznymi, strategiami rekrutacyjnymi, badaniami klinicznymi w pediatrii i chorobach rzadkich. Prelegentka na branżowych lokalnych i międzynarodowych konferencjach i kursach. Jest członkiem GCP PL, ACRP, PMI and PIPMG.
Tak jak Steve Jobs uważa, że „Jedyną drogą do wykonania dobrej pracy jest kochanie tego co się robi”

Absolwent Wydziału Lekarskiego Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie.

Z badaniami klinicznymi związany od 2003 roku. Od 2007 zatrudniony w dziale IQVIA Quality Assurance (QA) Europe, obecnie na stanowisku Associate Director QA.

Odpowiedzialny między innymi za zarządzanie zespołem audytorów w Europie i Afryce, zarządzanie kontraktorami, szkolenie audytorów, zarządzanie i planowanie audytów w tym wewnętrznych audytów procesowych, przeprowadzanie audytów i pre-inspekcji oraz przyjmowanie inspekcji.

W 2007 roku ukończył studia podyplomowe ‘Zarządzanie i Audyt’ w Instytucie Ekonomii i Zarządzania Uniwersytetu Jagiellońskiego. Jest czlonkiem RQA, Research Quality Association.

Absolwentka weterynarii SGGW w Warszawie, Szkoły Głównej Handlowej (Zarządzanie) oraz UCD Michael Smurfit Graduate Business School w Dublinie (Zarządzanie).
Ponad 22 lata doświadczenia w globalnych firmach typu Contract Research Organisation (CRO) oraz farmaceutycznych,  na stanowiskach kierowniczych. Od 2006 roku jest zawodowo związana z firmą ICON, gdzie otworzyła biuro ICON Polska w 2006 roku. Zarządza wielodyscyplinarnymi zespołami badaniowymi w globalnych projektach badawczych, jest odpowiedzialna za tworzenie strategii rozwoju badan w obszarze chorób autoimmunologicznych. Twórczyni  i przewodnicząca Dermatology and Rheumatology Center of Excellence, odpowiedzialna za tworzenie procesów, zarządzanie zasobami oraz tworzenie najlepszych praktyk. Jako Senior Director Project Management odpowiada za portfolio badan w chorobach autoimmunologicznych, obszary prowadzenia projektów  i programów takie jak: budżet, komunikacja, zarządzanie ryzykiem, optymalizacja harmonogramu, zarządzanie podwykonawcami (vendors). Zarządza globalnym zespołem dyrektorów oraz kierowników programów. Współtwórczyni profilu “Succesful Project Manager” oraz programu szkoleniowego dla Kierowników Projektów w ICON.

Absolwent Akademii Leona Koźmińskiego na kierunku Koźmiński MBA dla Kadry Medycznej oraz Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Medycznego w Lublinie, a także programów rozwoju menedżerskiego oraz przywództwa w ICAN Institute. Od ponad 12 lat związany z branżą badań klinicznych, posiada doświadczenie w zarządzaniu i przewodzeniu projektami i ludźmi na wielu stanowiskach, zarówno w działach operacji klinicznych jak i zarządzania projektami, w środowisku CRO oraz w firmie farmaceutycznej. W 2015 stworzył dział wsparcia projektowego w Europie dla Premier Research. Obecnie od trzech lat związany z Globalnym Centrum Operacyjnym Badań Klinicznych AstraZeneca. Na stanowisku Dyrektor Wspierający ds. Zarządzania Globalnymi Badaniami Klinicznymi wspiera globalne programy badań klinicznych w nowotworach płuca, kierując grupą Globalnych Liderów Badań Klinicznych, Kierowników Wspierających oraz Asystentów. Twórca programu rozwoju kompetencji przywódczych LEAP dla Globalnych Liderów w AstraZeneca. Członek Grupy Szkoleniowej Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce GCP.pl, współautor szkoleń i warsztatów z wiedzy praktycznej w badaniach klinicznych, a także kursów wspólnie z Gdańskim Uniwersytetem Medycznym i Agencją Badań Medycznych. W przeszłości wykładowca Quintiles CRA School oraz studiów podyplomowych w zakresie organizacji badań klinicznych na KUL. Szczególne zainteresowania to kompetencje miękkie, przywództwo, badania kliniczne w pediatrii a także efektywność operacyjna, nowe technologie i przyszłość badań klinicznych. 

Senior Medical Director w IQVIA Biotech. Specjalizacja: Choroby Wewnętrzne
Ponad 30 letnie doświadczenie naukowo/dydaktyczno/badawcze. Doradcą/Monitorem Medycznym w ponad 60 badaniach w wskazaniach m.in. reumatologia, dermatologia, gastroenterologia, pulmonologia, nefrologia, ginekologia, okulistyka.
Studia i staż podyplomowy ukończyłem na Akademii Medycznej w Krakowie. Podjąłem pracę w I Klinice Chorób Wewnętrznych. Od 1991 do 1995 pracowałem jako wykładowca na Wydziale Biomedycznym na Uniwersytecie Wollongong (Australia). Od 1995 ponownie w I Klinice Chorób Wewnętrznych CMUJ na etacie naukowo-dydaktycznym. Ponadto byłem współzałożycielem i asystentem w Zakładzie Dydaktyki Medycznej (sfinansowany z funduszy Unii Europejskiej). Od 1996 związany z badaniami klinicznymi jako PI lub SI w ponad 50 badaniach, początkowo w Krakowskim Centrum Osteoporozy (obecnie Krakowskie Centrum Medyczne) oraz w Małopolsim Centrum Medycznym. W 2006 zostałem zatrudniony jako Doradca Medyczny (Medical Advisor) w firmie Quintiles (obecnie IQVIA).

Międzynarodowy ekspert w obszarze zarządzania projektami. Wspiera organizacje w transformacjach, budowaniu strategii i modeli biznesowych oraz wdrażaniu skutecznych środowisk do realizacji przedsięwzięć i wprowadzania zmian. Posiada doświadczenie zawodowe obejmujące zarówno współpracę z firmami o zasięgu globalnym jak i z lokalnymi liderami rynku m.in. w branżach takich jak IT, telekomunikacja, motoryzacja, budownictwo, outsourcing usług, finanse i bankowość, handel detaliczny, edukacja wyższa, produkcja przemysłowa, energetyka, wydobycie i przetwórstwo surowców naturalnych, inkubacja i finansowanie biznesu.

Współautor globalnego standardu zarządzania ryzykiem w portfelach, programach i projektach wydanego przez Project Management Institute (PMI). Edytor wiodący i jeden z architektów globalnego standardu oceny projektów Project Excellence Baseline wydanego przez International Project Management Association (IPMA). Jeden z najbardziej doświadczonych asesorów wiodących w prestiżowym konkursie IPMA Global Project Excellence Award. Jeden z członków założycieli Project Management Institute Poland Chapter oraz współzałożyciel wrocławskiego oddziału. Honorowy członek Project Management Association of Nepal (PMAN). Laureat międzynarodowej nagrody IPMA Otto Ziegelmeier Award za wkład w propagowanie idei project excellence na świecie oraz nagrody Atlas Project Management przyznawanej przez IPMA Polska za wkład w rozwój zarządzania projektami w Polsce. Wielokrotnie nagradzany również za programy rozwojowe i mentoring w obszarze zarządzania projektami.

Twórca programów i wykładowca w międzynarodowych programach MBA oraz Executive MBA. Ceniony speaker zapraszany do udziału w krajowych i międzynarodowych wydarzeniach w dziedzinie zarządzania.