O kierunku
O kierunku
Cel studiów
Celem studiów jest nabycie przez słuchaczy kompetencji – wiedzy, umiejętności i postaw, niezbędnych dla skutecznego prowadzenia i monitorowania badan klinicznych w myśl zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), z szerokim uwzględnieniem etycznych, prawnych i organizacyjnych warunków projektowania, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych – w świetle odpowiednich, wiarygodnych danych i informacji epidemiologicznych, medycznych baz danych i publikacji źródłowych.
Szczególny nacisk kładzie się na nabycie wiedzy praktycznej z zakresu prowadzenia badań klinicznych w każdym z ich obszarów.
Dni otwarte STUDIÓW PODYPLOMOWYCH
O uczelni
Atuty kierunku
- Praktyczne przykłady wzięte z życia zawodowego
- Zróżnicowane podejście do nauki
- Małe grupy ćwiczeniowe
- Zróżnicowani uczestnicy studiów
- Networking
- Wykładowcy-praktycy
Partner merytoryczny studiów
Adresaci i adresatki studiów
Kierownik studiów
Łukasz Wiech jest lekarzem, specjalistą zdrowia publicznego z ponad 15-letnim doświadczeniem w badaniach klinicznych oraz szeroką ekspertyzą w zarządzaniu ochroną zdrowia. Absolwent MBA dla Kadry Medycznej w Akademii Leona Koźmińskiego.
Obecnie pełni funkcję Dyrektora Medycznego w sieci ośrodków Trialmed w Polsce, gdzie odpowiada za rozwój zespołu lekarskiego, jakość prowadzonych badań i bezpieczeństwo pacjentów. Jako lider studiów w obszarze zdrowia na Akademii Leona Koźmińskiego wykształcił ponad 2000 absolwentów, rozwijając ich kompetencje w zakresie zarządzania w ochronie zdrowia i badaniach klinicznych. Będąc także założycielem i promotorem środowiska WE! Are Clinical Research realizuje misję tworzenia platformy rozwoju dla specjalistów badań klinicznych w Polsce i Europie.
Jest certyfikowanym trenerem zaawansowanej gry symulacyjnej SysTeamsChange®. Wspiera menedżerów i organizacje w rozwijaniu praktycznych umiejętności wprowadzania i zarządzania zmianą, szczególnie w sektorze zdrowia. Prowadzi także prace badawcze, koncentrując się na wykorzystaniu gier symulacyjnych jako narzędzia edukacyjnego w procesach zarządzania, łącząc teorię z praktyką i wyznaczając nowe kierunki rozwoju w tej dziedzinie.
Łukasz Więch wierzy, że przyszłość ochrony zdrowia opiera się na edukacji, innowacji i współpracy, dlatego działa na styku nauki, biznesu i praktyki klinicznej, tworząc wartość dla pacjentów, profesjonalistów i organizacji.
Program
Plan studiów podyplomowych:
Organizacja zajęć
Studia trwają dwa semestry.
Zajęcia odbywają się raz lub dwa razy w miesiącu:
- w soboty – 8:45-17:30
- w niedziele – 8:45-15:45
W każdym semestrze do dwóch zjazdów w formie online
Terminy zajęć
Planowane terminy zjazdów w 1 semestrze:
07.03.2026-08.03.2026
28.03.2026-29.03.2026
25.04.2026-26.04.2026
16.05.2026-17.05.2026
27.06.2026-28.06.2026
05.09.2026-06.09.2026
26.09.2026-27.09.2026
Społeczność
Wiodący wykładowcy
Opinie o studiach
Dlaczego wybrał Pan studia prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych?
Badania kliniczne w Polsce stanowią prężnie rozwijającą się gałąź przemysłu farmaceutycznego oraz biotechnologicznego. Wybór kierunku
prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych umożliwił mi zgłębienie specjalistycznej wiedzy – od procesu rozwoju nowego produktu leczniczego do zarejestrowania leku na rynku. Przed podjęciem decyzji o aplikowaniu na studia podyplomowe głównie kierowałam się możliwością nabycia umiejętności ze strony praktycznej od osób z wieloletnim doświadczeniem w branży badań klinicznych. Po roku intensywnych zajęć śmiało mogę powiedzieć, że program studiów w pełni mnie usatysfakcjonował pod względem merytorycznego przygotowania wykładowców oraz rzetelnie przekazanych informacji.
Które aspekty programu były dla Pana najciekawsze?
Z bardzo ciekawymi oraz intrygującymi problemami spotkałem się już na samym początku studiów na zajęciach z podstaw etyki badań klinicznych. Kolejnym ważnym aspektem, poruszanym dość często na różnych zajęciach, jest świadomość potrzeby prowadzenia większej ilości badań klinicznych wśród populacji pediatrycznej, by umożliwić szerszy dostęp do skutecznych i sprawdzonych terapii. Metodyka badań biorównoważności, zróżnicowanie faz badań wraz z pełnym scharakteryzowaniem poszczególnych etapów czy niejednokrotnie zaskakującą historią badań klinicznych to kolejne tematy, które były i są atrakcyjne w moim uznaniu. Dobrym podsumowaniem programu studiów jest to, iż miałem okazję poznać podstawy prawne i aspekty ekonomiczne prowadzenia badań klinicznych leków i wyrobów medycznych.
Czy poleca Pan ten program? Jeśli tak, to komu?
Dlaczego warto studiować prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych w Akademii Leona Koźmińskiego? Po pierwsze: znakomity dobór wykładowców – są to w szczególności profesjonaliści, którzy spędzili dużo czasu w branży i mają pasję przekazywania wiedzy. Po drugie: dopracowany program studiów, pozwalający wczuć się w pracę monitora, koordynatora badań klinicznych. Po trzecie: praktyczne podejście do zagadnienia badań klinicznych, szczególnie podczas intensywnych warsztatów z wizyt monitorujących. Kierunek studiów podyplomowych polecam szczególnie osobom z wykształceniem medycznym, okołomedycznym, przyrodniczym oraz wszystkim tym, którzy chcą podnieść swoje kwalifikacje zawodowe w obszarze firm farmaceutycznych, biotechnologicznych, firm CRO, jak też ośrodków klinicznych, badawczych.
Czy ukończone studia przyczyniły się do rozwoju Pana kariery zawodowej?
Kiedy rozpocząłem pracę w firmie farmaceutycznej, postanowiłem rozwijać swoją karierę zawodową właśnie w tym kierunku. Uważam, że studia z zakresu badań klinicznych w Akademii to bardzo dobra inwestycja we własny rozwój, a rzetelna wiedza dotycząca prowadzenia badan klinicznych uzyskana w Akademii oraz własne doświadczenie umożliwią mi osiągnięcie sukcesów w pracy oraz awans zawodowy.
Dlaczego wybrała Pani studia prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych?
Posiadając szeroką wiedzę z zakresu studiów technologiczno-medycznych, chciałam wybrać swoją wąską ścieżkę zainteresowań. Od jakiegoś czasu bardzo fascynowała mnie cała metodyka leczenia chorób, choroby współistniejące, objawy niepożądane.
Decyzja o podjęciu studiów była bardzo przemyślana. Przeanalizowany każdy punkt programu szkolenia dał mi motywację do złożenia dokumentów. Reputacja Akademii Leona Koźmińskiego utwierdziła mnie w przekonaniu, że znajduję się w odpowiednim miejscu.
Które aspekty programu były dla Pani najciekawsze?
Myślę, że każdy z programu zajęć był idealnie dopasowany. Mnie, jako inżyniera biomedycznego, najbardziej zaciekawił temat regulacji prawnych oraz dokumentów w badaniach klinicznych wyrobów medycznych. Potraktowałam to jako „łącznik” pomiędzy inżynierem a lekarzem. Niezwykle cennymi zagadnieniami, z jakimi mieliśmy kontakt na zajęciach, były zadania Komisji Bioetycznej, prawa pacjenta oraz uczestnika badania klinicznego. Uważam, że tym sposobem mogliśmy wczuć się w rolę uczestnika badania klinicznego i spojrzeć na pewne problemy, czasami niedostrzegalne.
Czy poleca Pani ten program? Jeśli tak, to komu?
Zdecydowanie tak! Program studiów jest niezwykle ciekawy i pozwala spojrzeć na świat w zupełnie inny sposób. Poruszane zagadnienia zaciekawiły mnie nie tylko pod kątem poszerzenia wiedzy z tej dziedziny nauki, ale także z życia codziennego. Jedną z anegdot poruszaną na zajęciach było zwykłe pytanie: „Dlaczego powinniśmy popijać tabletkę szklanką czystej wody?”. Zastanawiacie się i chcielibyście znać odpowiedź? Te studia są właśnie dla Was!
Czy ukończone studia przyczyniły się do rozwoju Pani kariery zawodowej?
Będąc absolwentką studiów inżynieria biomedyczna oraz obecną doktorantką Wydziału Mechanicznego, chciałam poznać strukturę przemysłu farmaceutycznego. Uważam, że był to strzał w dziesiątkę! Każda choroba ówczesnego świata powinna posiadać drogę do jej wyleczenia – nie zawsze odkrytą. Zmieniający się świat i możliwości naukowe pozwalają na zdobywanie dogłębnej wiedzy, nie tylko odnośnie do ogólnej grupy chorób, ale także ich jednostek chorobowych. Kropla drąży skałę, a sukcesy tworzą ludzie.
Zasady naboru
Zapisy trwają. O przyjęciu decyduje kolejność zgłoszeń. Rekrutacja na edycję startująca w marcu 2026 trwa do 28 lutego 2026.
Warunkiem ukończenia studiów jest uzyskanie zaliczeń ze wszystkich przedmiotów realizowanych na kierunku studiów, zdanie praktycznego egzaminu końcowego oraz prezentacja grupowego projektu z wybranego aspektu badań klinicznych.
-
Odpis dyplomu ukończenia studiów wyższych (tytuł zawodowy: licencjat, inżynier, lekarz, magister) lub odpis dyplomu doktorskiego**
-
Zdjęcie elektroniczne w formacie .jpg
-
Oryginał dokumentu tożsamości do wglądu
-
Kopia dowodu wpłaty wpisowego
** W przypadku kandydatów posiadających dyplom zagraniczny prosimy o dostarczenie dyplomu oraz suplementu (transcript of records) wraz z oficjalnym tłumaczeniem na język polski.
Prosimy o zapoznanie się z opisem interesującego Was kierunku i sprawdzenie zasad naboru.
Pierwszą czynnością w procesie rekrutacji jest wypełnienie formularza zgłoszeniowego, który dostępny jest na stronie internetowej uczelni.
Opłatę rekrutacyjną należy uiścić na konto uczelni lub skorzystać z funkcji płatności.pl podczas wypełniania formularza zgłoszeniowego.
Opłaty
Oferowane zniżki (dla absolwentów, za jednorazową płatność i ewentualne dodatkowe zniżki) nie łączą się.
| Wpisowe | 400 zł |
| Cena podstawowa (możliwość płatności w dwóch ratach po 5 500 zł każda) | 11 000 zł |
| Cena ze zniżką dla absolwentów ALK (możliwość płatności w dwóch ratach po 4 950 zł każda) | 9 900 zł |
| Cena ze zniżką za jednorazową płatność | 10 500 zł |
Konto bankowe, na które można dokonywać wpłaty wpisowego: Akademia Leona Koźmińskiego 03-301 Warszawa, ul. Jagiellońska 57/59 BANK PEKAO SA w Warszawie 20 1240 1024 1111 0010 1646 0637
Opłaty za studia wnoszone są na indywidualny numer konta, podawany po zakończeniu rekrutacji.
Osoby zainteresowane otrzymaniem faktury proszone są o kontakt z Panią Agnieszką Fabiańską: [email protected]
Prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych to roczne studia podyplomowe, prowadzone w trybie weekendowym, wyróżniające się znakomitym doborem wykładowców, dopracowanym programem oraz praktycznym podejściem do zagadnienia badań klinicznych. Studia w Akademii Leona Koźmińskiego przygotowują absolwentów do pełnienia kluczowych ról w sektorze badań klinicznych, takich jak koordynator, monitor badań klinicznych (CRA) czy asystent projektów badawczych.
Studia podyplomowe w Akademii Leona Koźmińskiego są połączeniem wiedzy teoretycznej i praktycznych zajęć, gwarantującym wszechstronny rozwój słuchaczy. Kadra ALK to wybitni wykładowcy, eksperci w swoich dziedzinach oraz praktycy biznesu z bogatym doświadczeniem w przekazywaniu wiedzy. Posiadamy trzy renomowane akredytacje międzynarodowe: AACSB, EQUIS i AMBA oraz regularnie zajmujemy wysokie pozycje w krajowych i światowych rankingach edukacyjnych, co potwierdza doskonałą jakość naszych programów edukacyjnych. Zajęcia, prowadzone w małych grupach ćwiczeniowych, opierają się głównie na warsztatach, stadiach przypadków oraz zajęciach komputerowych i laboratoryjnych, w trakcie których studenci mają możliwość wymiany doświadczeń nie tylko z prowadzącymi, ale również z innymi uczestnikami.
Celem studiów jest kompleksowe wyposażenie słuchaczy w kompetencje niezbędne do efektywnego prowadzenia i monitorowania badań klinicznych zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej. Szczególny nacisk kładziemy na zdobycie praktycznych umiejętności w zakresie monitorowania badań klinicznych, dzięki czemu nasi absolwenci są w pełni przygotowani do pracy w wymagającym środowisku badawczym.
Program szczegółowo uwzględnia etyczne, prawne i organizacyjne aspekty projektowania, realizacji i monitorowania badań klinicznych, opierając się na rzetelnych danych epidemiologicznych, medycznych bazach danych oraz publikacjach naukowych. Nauka rozpoczyna się od zajęć integracyjnych, mających na celu zbudowanie silnego zespołu oraz wprowadzenie do kluczowych pojęć i procesów związanych z badaniami klinicznymi. W trakcie studiów uczestnicy uzyskują dogłębną znajomość regulacji prawnych oraz przepisów krajowych i międzynarodowych. Ważnym elementem programu jest nauka farmakologii klinicznej, umożliwiająca zrozumienie mechanizmów działania leków, a także kwestie jakości w badaniach klinicznych przygotowujące słuchaczy do zarządzania jakością i bezpieczeństwem badań.
W toku studiów podejmujemy również tematykę zarządzania dokumentacją badawczą zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi, nowoczesnych technologii zarządzania danymi oraz możliwości zastosowania sztucznej inteligencji w badaniach klinicznych. Jednym z modułów programu jest teoretyczne i praktyczne monitorowanie badań klinicznych oraz symulacje wizyt monitorujących, pozwalające na zdobycie cennych kompetencji w realistycznych warunkach. Studia kończą się projektem końcowym oraz egzaminem praktycznym.
Jednym z najważniejszych atutów Akademii Leona Koźmińskiego jest wysoce wykwalifikowana kadra. Studenci mają możliwość rozwijania swoich pasji i budowania cennych relacji poprzez uczestnictwo w licznych kołach naukowych i inicjatywach akademickich. Aktywnie wspieramy integrację społeczności studenckiej, organizując wyjazdy, obozy sportowe oraz wydarzenia towarzyskie. Naszą szczególnie cenioną wartością jest umiędzynarodowienie – kampus tętni życiem dzięki obecności studentów z różnych krajów, czego efektem jest nawiązywanie międzynarodowych kontaktów i poszerzanie horyzontów kulturowych.
O przyjęciu na kierunek prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych decyduje kolejność zgłoszeń. Proces rekrutacyjny rozpoczyna wypełnienie formularza zgłoszeniowego oraz uiszczenie opłaty rekrutacyjnej. Aby rozpocząć studia należy dostarczyć odpis dyplomu ukończenia studiów wyższych (licencjat, inżynier, lekarz, magister) lub dyplomu doktorskiego, elektroniczne zdjęcie w formacie .jpg, oryginał dokumentu tożsamości do wglądu oraz kopię dowodu wpłaty wpisowego. Zachęcamy do zapoznania się ze szczegółowymi informacjami dotyczącymi zasad naboru, znajdującymi się na stronie internetowej uczelni.
Wysokość opłat za studia podyplomowe zależy od wybranego systemu płatności – opłatę można uregulować jednorazowo lub w 2 ratach. Studenci Akademii Leona Koźmińskiego mogą skorzystać z różnych form wspierających finansowanie nauki, w tym specjalne ulgi dla absolwentów ALK oraz zniżkę za jednorazową płatność.
Jeśli interesuje Cię rozwój kompetencji w przyszłościowych sektorach rynku, sprawdź pełną ofertę studiów i kierunki kształcenia w Akademii Leona Koźmińskiego. Uczelnia oferuje między innymi studia I stopnia, które kończą się uzyskaniem tytułu licencjata, z możliwością kontynuowania nauki na studiach magisterskich. Studia II stopnia trwają 2 lata i są realizowane w trybie stacjonarnym, niestacjonarnym oraz online. Dla osób, które planują podniesienie kwalifikacji, uzupełnienie i aktualizację wiedzy lub zmianę branży, Akademia Leona Koźmińskiego może zaproponować szeroki wybór studiów podyplomowych oraz liczne kursy i szkolenia.