O kierunku
O kierunku
Cel studiów
Studia prowadzone w formule online, przy zachowaniu najwyższej jakości prowadzenia zajęć.
Celem studiów jest nabycie przez słuchaczy kompetencji - wiedzy, umiejętności postaw, niezbędnych dla skutecznego prowadzenia i monitorowania badan klinicznych w myśl zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), z szerokim uwzględnieniem etycznych, prawnych i organizacyjnych warunków projektowania, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych; w świetle odpowiednich, wiarygodnych danych i informacji epidemiologicznych, medycznych baz danych i publikacji źródłowych. Szczególny nacisk kładzie się na nabycie wiedzy praktycznej z zakresu prowadzenia badań klinicznych w każdym z ich obszarów.
Dni otwarte STUDIÓW PODYPLOMOWYCH
O uczelni
Praktyczne przykłady wzięte z życia zawodowego
Zróżnicowane podejście do nauki
Małe grupy ćwiczeniowe
Zróżnicowani uczestnicy studiów
Networking
Wykładowcy praktycy
Partnerzy merytoryczni
Adresaci studiów
Kierownik studiów
Łukasz Wiech jest lekarzem, specjalistą zdrowia publicznego z ponad 15-letnim doświadczeniem w badaniach klinicznych oraz szeroką ekspertyzą w zarządzaniu ochroną zdrowia. Absolwent MBA dla Kadry Medycznej w Akademii Leona Koźmińskiego.
Obecnie pełni funkcję Dyrektora Medycznego w sieci ośrodków Trialmed w Polsce, gdzie odpowiada za rozwój zespołu lekarskiego, jakość prowadzonych badań i bezpieczeństwo pacjentów. Jako lider studiów w obszarze zdrowia na Akademii Leona Koźmińskiego wykształcił ponad 2000 absolwentów, rozwijając ich kompetencje w zakresie zarządzania w ochronie zdrowia i badaniach klinicznych. Będąc także założycielem i promotorem środowiska WE! Are Clinical Research realizuje misję tworzenia platformy rozwoju dla specjalistów badań klinicznych w Polsce i Europie.
Jest certyfikowanym trenerem zaawansowanej gry symulacyjnej SysTeamsChange®. Wspiera menedżerów i organizacje w rozwijaniu praktycznych umiejętności wprowadzania i zarządzania zmianą, szczególnie w sektorze zdrowia. Prowadzi także prace badawcze, koncentrując się na wykorzystaniu gier symulacyjnych jako narzędzia edukacyjnego w procesach zarządzania, łącząc teorię z praktyką i wyznaczając nowe kierunki rozwoju w tej dziedzinie.
Łukasz Więch wierzy, że przyszłość ochrony zdrowia opiera się na edukacji, innowacji i współpracy, dlatego działa na styku nauki, biznesu i praktyki klinicznej, tworząc wartość dla pacjentów, profesjonalistów i organizacji.
Program
Plan studiów podyplomowych:
Organizacja zajęć
Studia trwają dwa semestry. Zajęcia odbywają się raz lub dwa razy w miesiącu:
- w soboty - 8.45-17.30
- w niedziele - 8.45-15.45
Planowane terminy zjazdów w 1 semestrze
Planowane terminy zjazdów zostaną opublikowane w czerwcu 2026.
Programy studiów oraz forma realizacji poszczególnych zajęć zostały dostosowane do nauczania w formule online.
Materiały do zajęć, a także omawiane przykłady, zostały przygotowane w taki sposób, aby możliwa była ich prezentacja w warunkach nauczania na odległość.
- Zajęcia realizowane w ramach studiów zawierają aspekty zarówno teoretyczne, jak i praktyczne. Prezentując część teoretyczną, prowadzący zajęcia ma możliwość udostępnienia omawianej prezentacji; może też korzystać z narzędzi będących alternatywą dla tablic znajdujących się w tradycyjnych salach dydaktycznych. Dzięki takim rozwiązaniom zajęcia prowadzone w trybie online pozwalają na skuteczne przyswojenie prezentowanych treści dydaktycznych.
- Narzędzia stosowane w procesie nauczania zdalnego umożliwiają aktywizację uczestników w trakcie zajęć. Prowadzący może prowadzić dyskusje – zarówno ze wszystkim uczestnikami spotkania, jak i w ramach stworzonych wcześniej grup.
- Liczebność grup realizujących zajęcia w formule online jest kształtowana w taki sposób, aby zapewnić swobodny kontakt prowadzącemu z grupą, co gwarantuje realizację celów dydaktycznych poszczególnych zajęć składających się na program studiów
Społeczność
Wiodący wykładowcy
Absolwent Oxford Brooks University (MBA Business Administration), Wyższej Szkoły Zarządzania (zarządzanie biznesem) oraz Szkoły Głównej Gospodarstwa Wiejskiego (Wydziału Technologii Żywności). Od 18 lat związany z badaniami klinicznymi. Dzięki wieloletniej pracy w największych korporacjach farmaceutycznych oraz globalnych firmach CRO, na stanowiskach specjalistycznych, kierowniczych oraz dyrektorskich doskonale rozumie rynek badań klinicznych. Zna perspektywę sponsora oraz firm prowadzących badania na jego zlecenie.
Od 2015 roku związany zawodowo z firmą PPD, gdzie we współpracy z wielodyscyplinarnymi zespołami badaniowymi zarządza globalnymi projektami badawczymi. Jako Project Director oraz Oversight Director odpowiada za zarządzanie globalnymi programami i projektami oraz budowanie relacji ze strategicznymi klientami organizacji.
Wieloletni wykładowca oraz promotor Akademii Leona Koźmińskiego, Katolickiego Uniwersytetu Lubelskiego oraz Akademii Medycznej w Lublinie. Autor oraz kierownik merytoryczny programu studiów podyplomowych – zarządzanie projektami w badaniach klinicznych.
Dyrektor globalnych zespołów zarządzających badaniami klinicznymi. Lider z pasją i doświadczeniem we współpracy i licznych inicjatywach rozwojowo-szkoleniowych na poziomie globalnym i wielokulturowym. Ponad 20 lat unikalnego doświadczenia w badaniach klinicznych (project, data management i quality assurance na poziomie globalnym, monitoring w badaniach międzynarodowych, oraz line management) zarówno w firmach farmaceutycznych jak i CRO.
Łukasz Wiech jest lekarzem, specjalistą zdrowia publicznego z ponad 15-letnim doświadczeniem w badaniach klinicznych oraz szeroką ekspertyzą w zarządzaniu ochroną zdrowia. Absolwent MBA dla Kadry Medycznej w Akademii Leona Koźmińskiego.
Obecnie pełni funkcję Dyrektora Medycznego w sieci ośrodków Trialmed w Polsce, gdzie odpowiada za rozwój zespołu lekarskiego, jakość prowadzonych badań i bezpieczeństwo pacjentów. Jako lider studiów w obszarze zdrowia na Akademii Leona Koźmińskiego wykształcił ponad 2000 absolwentów, rozwijając ich kompetencje w zakresie zarządzania w ochronie zdrowia i badaniach klinicznych. Będąc także założycielem i promotorem środowiska WE! Are Clinical Research realizuje misję tworzenia platformy rozwoju dla specjalistów badań klinicznych w Polsce i Europie.
Jest certyfikowanym trenerem zaawansowanej gry symulacyjnej SysTeamsChange®. Wspiera menedżerów i organizacje w rozwijaniu praktycznych umiejętności wprowadzania i zarządzania zmianą, szczególnie w sektorze zdrowia. Prowadzi także prace badawcze, koncentrując się na wykorzystaniu gier symulacyjnych jako narzędzia edukacyjnego w procesach zarządzania, łącząc teorię z praktyką i wyznaczając nowe kierunki rozwoju w tej dziedzinie.
Łukasz Więch wierzy, że przyszłość ochrony zdrowia opiera się na edukacji, innowacji i współpracy, dlatego działa na styku nauki, biznesu i praktyki klinicznej, tworząc wartość dla pacjentów, profesjonalistów i organizacji.
Doktor habilitowany nauk medycznych, dyplomowany bioetyk (MS in bioethics – studia ukończone w USA. Wieloletni pracownik naukowy Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, a obecnie Wydziału Medycznego Collegium Medium UKSW w Warszawie. Wykładowca akademicki współpracujący z wieloma polskimi wyższymi uczelniami (m. in.: Warszawski Uniwersytet Medyczny, Uniwersytet Jagielloński, Uniwersytet Warszawski), pomysłodawca i Przewodniczący Ośrodka Bioetyki przy Naczelnej Radzie Lekarskiej, założyciel i Przewodniczący Stowarzyszenia Członków i Pracowników Komisji Bioetycznych w Polsce reprezentujący Polskę w Europejskiej Sieci Komisji Bioetycznych (EURECNET). Członek kilku towarzystw naukowych, w tym Polskiego Towarzystwa Bioetycznego. Członek kilku zespołów eksperckich powoływanych przez Ministra Zdrowia lub Ministra Nauki I Szkolnictwa Wyższego. Od 2019r. członek Komitetu Bioetyki przy Prezydium Polskiej Akademii Nauk oraz Komitetu Etyki w Nauce PAN. Od 1999r. Przewodniczący Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Warszawie. Nadal czynny zawodowo lekarz, specjalista internista, kardiolog I endokrynolog. Organizator I wykładowca na wielu krajowych I międzynarodowych konferencjach, sympozjach I szkoleniach z zakresu etyki badań naukowych, bioetyki I medycyny. Autor wielu prac naukowych z dziedziny medycyny i bioetyki (patrz Pubmed), oraz rozdziałów w wielu monografiach.
Opinie o studiach
Dlaczego wybrał Pan studia Prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych? Badania kliniczne w Polsce stanowią prężnie rozwijającą się gałąź przemysłu farmaceutycznego oraz biotechnologicznego. Wybór kierunku
Prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych umożliwił mi zgłębienie specjalistycznej wiedzy - od procesu rozwoju nowego produktu leczniczego do zarejestrowania leku na rynku. Przed podjęciem decyzji o aplikowaniu na studia podyplomowe głównie kierowałam się możliwością nabycia umiejętności ze strony praktycznej od osób z wieloletnim doświadczeniem w branży badań klinicznych. Po roku intensywnych zajęć śmiało mogę powiedzieć, że program studiów w pełni mnie usatysfakcjonował pod względem merytorycznego przygotowania wykładowców oraz rzetelnie przekazanych informacji.
Które aspekty programu były dla Pana najciekawsze?
Z bardzo ciekawymi oraz intrygującymi problemami spotkałem się już na samym początku studiów na zajęciach z Podstaw etyki badań klinicznych. Kolejnym ważnym aspektem, poruszanym dość często na różnych zajęciach, jest świadomość potrzeby prowadzenia większej ilości badań klinicznych wśród populacji pediatrycznej, by umożliwić szerszy dostęp do skutecznych i sprawdzonych terapii. Metodyka badań biorównoważności, zróżnicowanie faz badań wraz z pełnym scharakteryzowaniem poszczególnych etapów, czy niejednokrotnie zaskakującą historia badań klinicznych to kolejne tematy, które były i są atrakcyjne w moim uznaniu. Dobrym podsumowaniem programu studiów jest to, iż miałem okazje poznać podstawy prawne i aspekty ekonomiczne prowadzenia badań klinicznych leków i wyrobów medycznych.
Czy poleca Pan ten program? Jeśli tak, to komu?
Dlaczego warto studiować Prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych w Akademii Leona Koźmińskiego? Po pierwsze: znakomity dobór wykładowców – są to w szczególności profesjonaliści, którzy spędzili dużo czasu w branży i mają pasję przekazywania wiedzy. Po drugie: dopracowany program studiów, pozwalający wczuć się w pracę monitora, koordynatora badań klinicznych. Po trzecie: praktyczne podejście do zagadnienia badań klinicznych, szczególnie podczas intensywnych warsztatów z wizyt monitorujących. Kierunek studiów podyplomowych polecam szczególnie dla osób z wykształceniem medycznym, okołomedycznym, przyrodniczym oraz wszystkim tym, którzy chcą podnieść swoje kwalifikacje zawodowe w obszarze firm farmaceutycznych, biotechnologicznych, firm CRO jak też ośrodków klinicznych, badawczych.
Czy ukończone studia przyczyniły się do rozwoju Pana kariery zawodowej?
Kiedy rozpocząłem pracę w firmie farmaceutycznej, postanowiłem rozwijać swoją karierę zawodową właśnie w tym kierunku. Uważam, że studia z zakresu badań klinicznych w Akademii to bardzo dobra inwestycja we własny rozwój, a rzetelna wiedza dotycząca prowadzenia badan klinicznych uzyskana w Akademii oraz własne doświadczenie umożliwią mi osiągnięcie sukcesów w pracy oraz awans zawodowy.
Dlaczego wybrała Pani studia Prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych? Posiadając szeroką wiedzę z zakresu studiów technologiczno-medycznych, chciałam wybrać swoją wąską ścieżkę zainteresowań. Od jakiegoś czasu, bardzo fascynowała mnie cała metodyka leczenia chorób, choroby współistniejące, objawy niepożądane.
Decyzja o podjęciu studiów była bardzo przemyślana. Przeanalizowany każdy punkt programu szkolenia, dał mi motywację do złożenia dokumentów. Reputacja Akademii Leona Koźmińskiego, utwierdziła mnie w przekonaniu, że znajduję się w odpowiednim miejscu.
Które aspekty programu były dla Pani najciekawsze?
Myślę, że każdy z programu zajęć był idealnie dopasowany. Mnie, jako inżyniera biomedycznego, najbardziej zaciekawił temat regulacji prawnych oraz dokumentów w badaniach klinicznych wyrobów medycznych. Potraktowałam to jako „łącznik” pomiędzy inżynierem a lekarzem. Niezwykle cennymi zagadnieniami, z jakimi mieliśmy kontakt na zajęciach, były zadania Komisji Bioetycznej, prawa pacjenta oraz uczestnika badania klinicznego. Uważam, że tym sposobem mogliśmy wczuć się w rolę uczestnika badania klinicznego i spojrzeć na pewne problemy, czasami niedostrzegalne.
Czy poleca Pani ten program? Jeśli tak, to komu?
Zdecydowanie tak! Program studiów jest niezwykle ciekawy i pozwala spojrzeć na świat w zupełnie inny sposób. Poruszane zagadnienia zaciekawiły mnie, nie tylko pod kątem poszerzenia wiedzy z tej dziedziny nauki, ale także z życia codziennego. Jedną z anegdot poruszaną na zajęciach, było zwykłe pytanie: „Dlaczego powinniśmy popijać tabletkę, szklanką czystej wody?” Zastanawiacie się i chcielibyście znać odpowiedź? Te studia są właśnie dla Was!
Czy ukończone studia przyczyniły się do rozwoju Pani kariery zawodowej?
Będąc absolwentką studiów Inżynieria Biomedyczna oraz obecną doktorantką Wydziału Mechanicznego, chciałam poznać strukturę przemysłu farmaceutycznego. Uważam, że był to strzał w dziesiątkę! Każda choroba ówczesnego świata, powinna posiadać drogę do jej wyleczenia - nie zawsze odkrytą. Zmieniający się świat i możliwości naukowe, pozwalają na zdobywanie dogłębnej wiedzy, nie tylko odnośnie do ogólnej grupy chorób, ale także ich jednostek chorobowych. Kropla drąży skałę, a sukcesy tworzą ludzie.
Zasady naboru
O przyjęciu decyduje kolejność zgłoszeń.
Rekrutacja na październik 2025 została zakończona. Kolejny nabór będzie prowadzony do edycji na październik 2026.
Warunkiem ukończenia studiów jest uzyskanie zaliczeń ze wszystkich przedmiotów realizowanych na kierunku studiów, zdanie praktycznego egzaminu końcowego oraz prezentacja grupowego projektu z wybranego aspektu badań klinicznych.
-
odpis dyplomu ukończenia studiów wyższych (tytuł zawodowy: licencjat, inżynier, lekarz, magister) lub odpis dyplomu doktorskiego **
-
zdjęcie elektroniczne w formacie .jpg
-
oryginał dokumentu tożsamości do wglądu
-
kopia dowodu wpłaty wpisowego
W przypadku kandydatów posiadających dyplom zagraniczny prosimy o dostarczenie dyplomu oraz suplementu wraz z oficjalnym tłumaczeniem na język polski.
Prosimy o zapoznanie się z opisem interesującego Państwa kierunku i sprawdzenie zasad naboru
Pierwszą czynnością w procesie rekrutacji jest wypełnienie formularza zgłoszeniowego, który dostępny jest na stronie internetowej uczelni.
Opłatę rekrutacyjną należy uiścić na konto uczelni lub skorzystać z funkcji płatności.pl podczas wypełniania formularza zgłoszeniowego.
Opłaty
| Wpisowe | 400 zł |
| Cena podstawowa (płatność w dwóch ratach po 5500 zł każda) | 11000 zł |
| Cena ze zniżką dla absolwentów ALK (płatność w dwóch ratach po 4950 zł każda ) | 9900 zł |
| Cena ze zniżką za jednorazową płatność ( Oferowane zniżki (zniżka dla absolwentów, zniżka za jednorazową płatność i ewentualne dodatkowe zniżki) nie kumulują się.) | 10 500 zł |
Konto bankowe, na które można dokonywać wpłaty wpisowego: Akademia Leona Koźmińskiego 03-301 Warszawa, ul. Jagiellońska 57/59 BANK PEKAO SA w Warszawie 20 1240 1024 1111 0010 1646 0637
Opłaty za studia wnoszone są na indywidualny numer konta, podawany po zakończeniu rekrutacji. Osoby zainteresowane otrzymaniem faktury proszone są o kontakt z Panią Agnieszką Fabiańską e-mail [email protected]
Produkty
Prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych to kierunek umożliwiający zgłębienie specjalistycznej wiedzy, począwszy od procesu rozwoju nowego produktu leczniczego, aż do zarejestrowania leku na rynku. Studia podyplomowe prowadzone są w trybie online, w związku z czym cały program oraz forma prezentacji poszczególnych zajęć została dostosowana do nauczania na odległość.
Studia podyplomowe na kierunku prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych skierowane są do pracowników jednostek klinicznych i naukowych, którzy zajmują się prowadzeniem własnych badań naukowych. Skorzystają z nich również asystenci badań klinicznych oraz monitorzy badań (CRA), zatrudnieni w kontraktowych organizacjach badań klinicznych (CRO) oraz w działach badań klinicznych firm farmaceutycznych, a także badacze i ich współpracownicy, którzy współdziałają z CRO oraz działami badań klinicznych w przemyśle farmaceutycznym.
Celem studiów jest umożliwienie uczestnikom zdobycia kompleksowych kompetencji niezbędnych do efektywnego zarządzania i monitorowania badań klinicznych zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP). Program koncentruje się na kształtowaniu wiedzy, umiejętności praktycznych oraz odpowiednich postaw, nie tylko w kontekście etycznych i prawnych aspektów projektowania, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych, ale także w zakresie organizacyjnych wymogów tego procesu. Studia uwzględniają aktualne dane epidemiologiczne, medyczne bazy danych oraz publikacje naukowe jako fundamenty analiz i decyzji podejmowanych w ramach badań klinicznych.
Proces nauczania zdalnego wykorzystuje narzędzia umożliwiające aktywne uczestnictwo studentów, w tym prowadzenie dyskusji zarówno z całymi grupami, jak i w mniejszych zespołach. Liczebność grup jest dostosowana tak, aby umożliwić bezpośredni kontakt prowadzącego z uczestnikami, co wspiera osiąganie celów dydaktycznych poszczególnych zajęć w ramach programu studiów.
Program studiów został precyzyjnie przystosowany do realizacji w formule online, co obejmuje zarówno przygotowanie materiałów dydaktycznych, jak i omawianie przykładów w sposób dostosowany do nauczania na odległość. Zajęcia są zrównoważone pod względem teoretycznym i praktycznym, umożliwiając prowadzącym prezentację materiałów za pomocą dostępnych narzędzi edukacyjnych, zamiast tradycyjnych tablic, wskutek czego studenci mogą skutecznie przyswajać omawiane treści.
W trakcie nauki słuchacze zdobywają wiedzę na temat regulacji prawnych i przepisów krajowych oraz międzynarodowych dotyczących badań klinicznych. Program obejmuje również zagadnienia z farmakologii klinicznej, co umożliwia zrozumienie mechanizmów działania leków oraz kluczowe kwestie dotyczące jakości w badaniach klinicznych, przygotowując studentów do zarządzania jakością i bezpieczeństwem przeprowadzanych badań. Dodatkowo zgłębiają tematykę zarządzania dokumentacją badawczą zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi, nowoczesnych technologii zarządzania danymi, a także możliwości zastosowania sztucznej inteligencji w badaniach i sposobów wykorzystania nowoczesnych narzędzi i metodologii w praktyce badawczej.
Akademia Leona Koźmińskiego wyróżnia się wysoko wykwalifikowaną kadrą akademicką. Wykładowcy z którymi współpracujemy to autorzy podręczników akademickich, artykułów, książek o charakterze naukowym i popularnonaukowym.
Wśród naszych studentów znajdziesz świeżo upieczonych maturzystów, rozpoczynających swoją edukację na wyższej uczelni oraz doświadczoną kadrę menedżerską poszukującą nowych wyzwań i inspiracji na studiach podyplomowych. Tak dynamiczne i różnorodne środowisko sprzyja wymianie doświadczeń zarówno wewnątrz kampusu, jak i poza jego murami. Co więcej, wszyscy studenci ALK mają możliwość rozwijania swoich zainteresowań i pasji, a także budowania wartościowych relacji poprzez udział w licznych kołach naukowych oraz różnorodnych inicjatywach akademickich. Uczelnia aktywnie wspiera integrację społeczności studenckiej, organizując wyjazdy, obozy sportowe oraz szereg wydarzeń towarzyskich, sprzyjających tworzeniu więzi między studentami.
Rekrutacja odbywa się według kolejności zgłoszeń. Proces rekrutacyjny rozpoczyna się od wypełnienia formularza zgłoszeniowego oraz uiszczenia opłaty rekrutacyjnej. Kandydaci są zobowiązani dostarczyć odpis dyplomu ukończenia studiów wyższych lub dyplomu doktorskiego, elektroniczne zdjęcie w formacie .jpg, oryginał dokumentu tożsamości do wglądu oraz kopię dowodu wpłaty wpisowego. Szczegółowe informacje dotyczące zasad naboru znajdują się na stronie internetowej uczelni.
Wysokość opłat za studia podyplomowe w Akademii Leona Koźmińskiego zależy od wybranego systemu płatności – można uiścić opłatę jednorazowo lub w dwóch ratach. Studenci mogą ponadto korzystać z różnych form wsparcia finansowego, w tym specjalnych ulg dla absolwentów ALK oraz zniżki za jednorazową płatność.
Zapoznaj się z pełną ofertą studiów w Akademii Leona Koźmińskiego, w tym studia I stopnia oraz studia II stopnia dostępne w trybie stacjonarnym, niestacjonarnym oraz online. Dla osób planujących podnieść swoje kwalifikacje, zaktualizować wiedzę lub zmienić branżę, proponujemy szeroki wybór studiów podyplomowych, kursów i szkoleń.