Prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych

Dyrektor projektów w PAREXEL, wiodącej firmie z sektora Contract Research Organisations. Odpowiedzialny za nadzór nad globalnymi programami i projektami badawczymi realizowanymi na zlecenie firm farmaceutycznych i biotechnologicznych. Ekspert od zarządzania projektowego certyfikowany przez Project Management Institute. Działacz Stowarzyszenia Na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl), od roku 2010 członek Zarządu a od 2019 roku Prezes Stowarzyszenia. Współorganizator działań statutowych Stowarzyszenia GCPpl takich jak szkolenia, warsztaty i spotkania branżowe w tym coroczne konferencje z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych. Koordynator działań prowadzonych przez GCPpl na rzecz poprawy przepisów prawnych i warunków prowadzenia badań klinicznych w Polsce w świetle spodziewanej ustawy o badaniach klinicznych mającej na celu umożliwić stosowanie Rozporządzenia unijnego 536/2014. Członek Komitetu Redakcyjnego oraz autor rozdziału poświęconego badaniom klinicznym w pediatrii w podręczniku „Badania Kliniczne” wydanym przez Stowarzyszenie GCPpl. Koordynator Grupy roboczej Stowarzyszenia GCPpl ds. badań klinicznych w pediatrii. Wykładowca na studiach podyplomowych oraz prelegent na branżowych konferencjach w zakresie badań klinicznych. Z wykształcenia lekarz pediatra i doktor nauk medycznych Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Autor i współautor artykułów dotyczących pediatrii oraz badań klinicznych publikowanych w polskich i międzynarodowych czasopismach medycznych.
Szczegółowe informacje na profilu LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/antonijedrzejowski
Adres mailowy do korespondencji: ajedrzejowski@gcppl.org.pl

Absolwent Oxford Brooks University (MBA Business Administration), Wyższej Szkoły Zarządzania (zarządzanie biznesem) oraz Szkoły Głównej Gospodarstwa Wiejskiego (Wydziału Technologii Żywności). Od 18 lat związany z badaniami klinicznymi. Dzięki wieloletniej pracy w największych korporacjach farmaceutycznych oraz globalnych firmach CRO, na stanowiskach specjalistycznych, kierowniczych oraz dyrektorskich doskonale rozumie rynek badań klinicznych. Zna perspektywę sponsora oraz firm prowadzących badania na jego zlecenie.

Od 2015 roku związany zawodowo z firmą PPD, gdzie we współpracy z wielodyscyplinarnymi zespołami badaniowymi zarządza globalnymi projektami badawczymi. Jako Project Director oraz Oversight Director odpowiada za zarządzanie globalnymi programami i projektami oraz budowanie relacji ze strategicznymi klientami organizacji.

Wieloletni wykładowca oraz promotor Akademii Leona Koźmińskiego, Katolickiego Uniwersytetu Lubelskiego oraz Akademii Medycznej w Lublinie. Autor oraz kierownik merytoryczny programu studiów podyplomowych – zarządzanie projektami w badaniach klinicznych.

Dyrektor globalnych zespołów zarządzających badaniami klinicznymi. Lider z pasją i doświadczeniem we współpracy i licznych inicjatywach rozwojowo-szkoleniowych na poziomie globalnym i wielokulturowym. Ponad 20 lat unikalnego doświadczenia w badaniach klinicznych (project, data management i quality assurance na poziomie globalnym, monitoring w badaniach międzynarodowych, oraz line management) zarówno w firmach farmaceutycznych jak i CRO.

Łukasz Więch to doświadczony lekarz specjalista zdrowia publicznego z ponad 15-letnim stażem pracy w badaniach klinicznych oraz szeroką ekspertyzą w zarządzaniu ochroną zdrowia. Jego zawodowe zainteresowania obejmują zarządzanie zmianą, edukację menedżerską, rozwój organizacyjny oraz etykę w badaniach klinicznych.

Obecnie pełni funkcję Medical Director w firmie Accelerated Enrollment Solutions, gdzie odpowiada za rozwój zespołu klinicznego organizacji w Polsce oraz jakość prowadzonych badań w ośrodkach Synexus. Jest również liderem studiów w obszarze zdrowia na Akademii Leona Koźmińskiego, gdzie przez lata kształcił ponad 2000 absolwentów, rozwijając ich kompetencje w zakresie zarządzania w ochronie zdrowia i badań klinicznych.

Jako certyfikowany trener zaawansowanej gry symulacyjnej SysTeamsChange®, wspiera menedżerów i organizacje w rozwijaniu praktycznych umiejętności zarządzania zmianą, szczególnie w sektorze ochrony zdrowia. Prowadzi również badania naukowe nad wykorzystaniem gier symulacyjnych jako narzędzi edukacyjnych w procesach zarządzania, łącząc teorię z praktyką i wyznaczając nowe kierunki rozwoju w tej dziedzinie.

Jest wiceprzewodniczącym Rady Instytutu Polityki Zdrowotnej, aktywnie działając na rzecz kształtowania polityki zdrowotnej i innowacji w ochronie zdrowia.

Wierzy, że przyszłość systemu ochrony zdrowia opiera się na edukacji, innowacji i współpracy. Działając na styku nauki, biznesu i praktyki klinicznej, konsekwentnie dąży do tworzenia wartości dla pacjentów, profesjonalistów i organizacji.

Doktor habilitowany nauk medycznych, dyplomowany bioetyk (MS in bioethics – studia ukończone w USA. Wieloletni pracownik naukowy Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, a obecnie Wydziału Medycznego Collegium Medium UKSW w Warszawie. Wykładowca akademicki współpracujący z wieloma polskimi wyższymi uczelniami (m. in.: Warszawski Uniwersytet Medyczny, Uniwersytet Jagielloński, Uniwersytet Warszawski), pomysłodawca i Przewodniczący Ośrodka Bioetyki przy Naczelnej Radzie Lekarskiej, założyciel i Przewodniczący Stowarzyszenia Członków i Pracowników Komisji Bioetycznych w Polsce reprezentujący Polskę w Europejskiej Sieci Komisji Bioetycznych (EURECNET).  Członek kilku towarzystw naukowych, w tym Polskiego Towarzystwa Bioetycznego. Członek kilku zespołów eksperckich powoływanych przez Ministra Zdrowia lub Ministra Nauki I Szkolnictwa Wyższego. Od 2019r. członek Komitetu Bioetyki przy Prezydium Polskiej Akademii Nauk oraz Komitetu Etyki w Nauce PAN. Od 1999r. Przewodniczący Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Warszawie. Nadal czynny zawodowo lekarz, specjalista internista, kardiolog I endokrynolog. Organizator I wykładowca na wielu krajowych I międzynarodowych konferencjach, sympozjach I szkoleniach z zakresu etyki badań naukowych, bioetyki I medycyny. Autor wielu prac naukowych z dziedziny medycyny i bioetyki (patrz Pubmed), oraz rozdziałów w wielu monografiach.

29 lat doświadczenia w praktyce klinicznej, specjalista chorób wewnętrznych i farmakologii klinicznej z tytułem doktora nauk medycznych. Tytuł MBA zdobyty na University of Wales.
21 lat doświadczenia w badaniach klinicznych, od badań wczesnych faz do fazy IIIb. Główny badacz w 40 badaniach klinicznych.
Dyrektor medyczny i lider w globalnych firmach CRO.

Od 2015 roku związana z branżą badań klinicznych. Aktualnie pracuje w firmie farmaceutycznej GSK na stanowisku menedżerskim w zespole Clinical Documentation, gdzie główną przez nią pełnioną rolą jest FSO Operations Lead. Wysoko stawia rozwój osobisty oraz jakość wykonywanych działań, dzięki czemu jest cenionym członkiem zespołów projektowych. Posiada doświadczenie operacyjne zbierane w globalnych firmach CRO oraz farmaceutycznych. Pracowała zarówno przy projektach dotyczących produktów badanych, jak i wyrobów medycznych, w takich obszarach terapeutycznych jak neurologia, onkologia, immunologia, kardiologia itd.

Od 2020 roku dodatkowo związana z Akademią Leona Koźmińskiego, początkowo jako koordynator oraz wsparcie przy kierowniku studiów. Obecnie od 2021 roku wykładowca, a od 2022 roku kierownik studiów zarządzanie projektami w badaniach klinicznych. Współpraca ta miała swój początek podczas wcześniej ukończonych studiów podyplomowych z prowadzenia i monitorowania badań klinicznych. Absolwentka Uniwersytetu Mikołaja Kopernika w Toruniu na kierunkach biologia molekularna oraz ochrona środowiska.