Rynek wyrobów i technologii medycznych

Adwokat z wieloletnim doświadczeniem w doradztwie na rzecz podmiotów funkcjonujących w systemie ochrony zdrowia oraz administracji publicznej. Specjalizuje się w aspektach prawnych działalności leczniczej, prowadzenia obrotu wyrobami medycznymi, reklamy wyrobów medycznych oraz refundacji wyrobów medycznych. 

Doświadczenie zawodowe zdobywał pełniąc funkcję doradcy Sekretarza Stanu Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, szefa gabinetu w Ministra Zdrowia a następnie przez 12 lat jako adwokat świadcząc usługi prawne i doradcze m.in. dla podmiotów leczniczych, międzynarodowych firm doradczych, podmiotów z branży wyrobów medycznych, uczelni medycznych oraz funduszy VC. 
Obecnie pełni funkcję zastępcy dyrektora w Departamencie Lecznictwa Ministerstwa Zdrowia.

Ekspert ochrony zdrowia specjalizujący się w zagadnieniach związanych z rynkiem farmaceutycznym i wyrobów medycznych. Ma ponad 20-letnie doświadczenie zdobyte w międzynarodowych koncernach i firmach świadczących usługi dla producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych. Od wielu lat specjalizuje się w doradztwie w zakresie finansowania technologii medycznych i w tym obszarze prowadzi też szkolenia.

Obecnie pracuje na stanowisku Prezesa Zarządu OPPM Technomed, gdzie wspiera firmy w codziennym rozwoju na rynku Polskim. Jest aktywnym uczestnikiem zmian systemowych w ochronie zdrowia, w tym przede wszystkim w zakresie wyrobów medycznych na zlecenie czy kształtowania koszyka świadczeń gwarantowanych.

Dr nauk prawnych, radca prawny. Dyrektor Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych odpowiedzialny za rejestrację wyrobów, reklamę i nakładanie administracyjnych kar pieniężnych. Związany z administracją państwową w obszarze zdrowia od 2012 r. (wcześniej prawnik w Departamencie Prawnym Ministerstwa Zdrowia), pracował też w sektorze prywatnym w czołowej polskiej kancelarii Life Science. W swojej pracy zawodowej zajmuje się lub zajmował zarówno pracą przy przepisach regulujących branżę farmaceutyczną oraz wyrobów medycznych, jak również ich stosowaniem na rzecz podmiotów działających na tych rynkach.

Brał udział w pracach legislacyjnych dotyczących wdrożenia w Polsce rozporządzeń unijnych dotyczących wyrobów medycznych – jest współautorem obecnej ustawy o wyrobach medycznych oraz autorem rozporządzenia o reklamie wyrobów medycznych. Wcześniej współtworzył liczne akty prawne, np. w zakresie kosmetyków albo refundacji. Regularnie reprezentuje Polskę na spotkaniach organów Unii Europejskiej oraz spotkaniach regulatorów europejskich.

Współautor pierwszej publikacji w Polsce poświęconej problematyce nowym regulacjom wyrobów medycznych. Autor licznych publikacji i prowadzący szkolenia poświęcone wyrobom medycznym. Pracę doktorską obronił z zakresu regulacji prawnych aptekarstwa w Polsce.

Ewa Warmińska-Friberg – Radca prawny i manager z wieloletnim doświadczeniem w administracji publicznej i doradztwie na rzecz podmiotów funkcjonujących w systemie ochrony zdrowia. Specjalizuje się w finansowaniu świadczeń opieki zdrowotnej, w tym refundacji leków i wyrobów medycznych. Obecnie członek zarządu Technomed. Współautor komentarza do ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, jak i licznych komentarzy praktycznych z zakresu ochrony zdrowia.

Doświadczenie zdobywała pracując w NFZ, AOTMiT oraz w MZ, gdzie jako Zastępca Dyrektora w Departamencie Polityki Lekowej i Farmacji odpowiedzialna była przede wszystkim za kreowanie polityki lekowej w Polsce, legislację i refundację. Była członkiem Rady ds. Taryfikacji, przedstawicielem Polski w różnych komitetach i grupach roboczych na poziomie Unii Europejskiej.

Prezes Zarządu Pure Clinical Sp. z o.o.

CEO

Od kilkunastu lat jest związany z branżą wyrobów medycznych jako audytor, ekspert, wykładowca akademicki z zakresu badań klinicznych wyrobów medycznych oraz trener. 

Posiada bogate doświadczenie zawodowe. Pracował w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Departamencie Nadzoru nad Wyrobami Medycznymi, Nadzoru i Badań Klinicznych. W latach 2011-2016 jako ekspert Ministerstwa Zdrowia i Urzędu Rejestracji był delegowany do prac w grupach roboczych Komisji Europejskiej ds. MDR i IVDR. W latach 2014-2016 był ekspertem krajowym Komisji Europejskiej powołanym na członka Joint Assessments of European notified bodies in the field of medical devices. W latach 2016-2023 pracował i współpracował z jednostkami notyfikowanymi w obszarze wyrobów medycznych, jako lead adytor, ekspert oraz osoba podejmująca ostateczną decyzję o certyfikacji. 

Absolwent Akademii im. Jana Długosza w Częstochowie na kierunkach Fizyka Medyczna i Fizyka: Komputery w Medycynie.

Prawnik, wykładowca akademicki współpracujący z Uniwersytetem Warszawskim, Akademią Leona Koźmińskiego oraz Akademią Medyczną w Poznaniu. Autor wielu publikacji z zakresu rynku wyrobów medycznych oraz prawa zamówień publicznych. Członek Zarządu OPPM Technomed. Ukończył Studia Legislacyjne i Studia Prawa Medycznego. Doświadczenie zawodowe zdobywał jako legislator w Ministerstwie Zdrowia oraz zastępca Rzecznika Dyscypliny Finansów Publicznych przy Ministrze Finansów. Zaangażowany był w projekty przedakcesyjne UE- MATRA i PHARE.  W swojej karierze zawodowej współpracował z ponad 100 firmami działającymi na rynku wyrobów i technologii medycznych. Był odpowiedzialny za obsługę prawną spółek, uczestniczył projektach z rynku zamówień publicznych oraz m.in. alokacji produktu w systemie ochrony zdrowia. Wspierał firmy w procesach negocjacji cenowej z Komisją Ekonomiczną. Od 2012 r. zaangażowany w uruchomienie programu sektorowego dla rynku wyrobów medycznych.

Radca prawny z kilkunastoletnim doświadczeniem w doradztwie dla branży wyrobów medycznych, Dyrektor Działu Prawnego w Polpharma Biologics.

Dyrektor Departamentu  Nadzoru i Badań Klinicznych Wyrobów Medycznych URPLWMiPB

Radca prawny / ekspert rynku ochrony zdrowia

Adwokat - ekspert rynku wyrobów medycznych

Audytor / ekspert rynku wyrobów medycznych

Prezes Zarządu MDR Regulator Sp. z o.o.